ティオンホワイトニングは
薬機法の対象外です。

01未承認医療機器であること
当院で使用しているティオンホワイトニング（TiON Whitening）は、歯のホワイトニングを目的とした薬剤であり、日本国内では医薬品医療機器等法（薬機法）上の承認を受けていない未承認医薬品です。ただし、本製品に使用されている過酸化水素等の成分は、日本国内でも歯科治療において使用実績がある成分であり、歯科医師の管理のもと、安全に使用されています。

02　国内の承認医薬機器等の有無
国内には、同様のホワイトニング効果を目的とした歯科用ホワイトニング材がいくつか存在しており、一部は薬機法上の承認を受けた製品もあります。ただし、ティオンホワイトニングと同等の特徴（低刺激性・高い審美性・短時間作用など）を持つ製品は限られており、当院ではその特性を評価し、本製品を採用しています。

03　諸外国における安全性等に係る情報
ティオンホワイトニングは、日本を含む複数の国で歯科専門医の管理下で使用されており、長年の臨床実績があります。製造元であるGC社（ジーシー社）は、日本国内でも多くの歯科製品を提供する信頼性の高い歯科メーカーです。これまでに、ティオンホワイトニングに関連した重篤な副作用の報告はありません。

04　入手経路等
当院で使用しているティオンホワイトニングは、日本国内の歯科材料ディーラーを通じて、製造元である株式会社GC（ジーシー）より正規に入手しています。薬剤は歯科医師が適切な管理のもとで取り扱い、患者さんへの施術を行っております。

05　医薬品副作用被害救済制度について
ティオンホワイトニングは、日本国内で未承認の医薬品に該当するため、万が一重篤な副作用等が生じた場合でも「医薬品副作用被害救済制度」の対象外となります。ご不明な点がありましたら、事前に歯科医師までご相談ください。